Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med?
Vil du have et alsidigt job, hvor du får ansvar for udstyr og kvalitet i en international vaccineproduktion med høj faglighed og stor betydning for folkesundheden?
Så er det måske dig, vi søger som en erfaren Equipment professional i AJ Vaccines på Islands Brygge i København.

Teamets ansvar og ambitioner
Som Equipment professional bliver du en del af vores dedikerede Equipment & Validation Engineering-team, hvor du får indflydelse på både drift og udvikling af vores produktionsudstyr. Du får mulighed for at bringe din erfaring i spil i et miljø, hvor kvalitet, samarbejde og faglig stolthed går hånd i hånd.

I vores Engineering-afdeling er vi 50 personer fordelt på Maintenance & Calibration, Utility & HVAC, Facility, Projects og Equipment and Validation Engineering. I Equipment and validation Engineering er vi 12 specialister/fagfolk, som har ansvaret for alt udstyr og validering heraf i de produktioner, vi har fordelt ud over campus på Artillerivej 5.

Afdelingen er opdelt i udstyrsgrupper, der servicerer vores produktionsafsnit: Drug Substance, Drug Product samt Inspection & Packaging. Eksempler på udstyr omfatter køl/frys/tørring, autoklaver og vaskemaskiner, inkubatorer, fermentorer og filtreringsanlæg, fyldelinjer, visionkontrol, etikettering og pakkelinjer.

Vi arbejder med drift, forbedringsprojekter og dokumentation, og vores fælles ambition er at sikre høj kvalitet, sikker drift og fuld overholdelse af GMP-regler. 

Dine arbejdsopgaver
Som Equipment professional får du en central rolle i arbejdet med udstyr og GMP-compliance. Dine opgaver omfatter blandt andet:

• Udarbejdelse af risikovurderinger, GAP-analyser og kravspecifikationer.
• Udarbejdelse af valideringsplaner samt DQ, IQ, OQ og PQ-protokoller og -rapporter.
• Behandling af ændringssager og afvigelser.
• IQ/OQ- og re-kvalificering af udstyr.
• Udarbejdelse og vedligeholdelse af GMP-instruktioner og GMP-dokumentation.
• Planlægning, tilsyn og udførelse af GMP-opgaver samt analyse af testarbejde.
• Deltagelse i projekter vedrørende ombygninger og nyanskaffelser af udstyr, herunder kravspecifikation, valideringsplan, design-kvalificering, leveranceinspektion, installations- og operationskvalificering samt overdragelse til produktionen.
• Rådgivning inden for GMP-området, herunder regler og guidelines.

Stillingen er primært tilknyttet det mere avancerede udstyr i Fill & Finish samt Inspection & Packaging, og arbejdet indebærer tæt kontakt til kollegaer i produktionen.

Hvem er du?
Du er en erfaren ingeniør eller maskinmester med solid forståelse for GMP og farmaceutisk produktion. Du arbejder struktureret og trives med både dokumentation og praktisk arbejde i produktionen. Du er nysgerrig, samarbejdsorienteret og motiveret af at skabe kvalitet i processer, der redder menneskeliv.

Vi ser gerne, at du har:

• En uddannelse som civil- eller diplomingeniør, eller med en professionsbachelor inden for en relevant retning såsom maskinmester, maskiningeniør, mejeriingeniør, kemiingeniør eller lignende
• Erfaring fra farmaceutisk produktion og fyldelinier samt frystetørring er en fordel.
• Kendskab til cGMP og compliance-regler.
• Erfaring med dokumentation, afvigelser, ændringer samt optimering og kvalificering af manuelt og automatisk udstyr.
• Evne til at arbejde struktureret, selvstændigt og med ordenssans.
• En udadvendt og serviceminded tilgang.
• Gode skriftlige formidlingsevner.
• Evne til at kommunikere på både dansk og engelsk — vores daglige samarbejde foregår på dansk, mens leverandørkontakt ofte er på engelsk.

Vi tilbyder
Hos AJ Vaccines bliver du en del af et team med fleksible arbejdsvilkår og ikke mindst en arbejdsplads, hvor dit arbejde gør en reel forskel. Vi har et stærkt sammenhold, en uformel tone og gode muligheder for at påvirke arbejdets retning i en afdeling i udvikling og modernisering. Vi tilbyder spændende arbejdsopgaver i en international virksomhed, hvor faglighed og engagement er i centrum. Du bliver en del af et kompetent netværk af kollegaer, hvor faglig sparring og vidensdeling er en naturlig del af hverdagen.

Vores kontor er centralt beliggende i København, tæt på metrostationen Islands Brygge. Der er mulighed for indflydelse på arbejdets gang i en afdeling i forandring og modernisering.

Vil du vide mere?

Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkommen til at kontakte Sr. Manager for Equipment & Validation Engineering, Thomas Holten Kollin via mail thhk@ajvaccines.com. 

Er du interesseret?
Kan du se dig selv i rollen som Equipment professional hos AJ Vaccines, så send os din ansøgning snarest muligt. Vi har ingen fast ansøgningsfrist, da vi rekrutterer løbende og ansætter, så snart vi har fundet den rette kandidat.

Hos AJ Vaccines ønsker vi en inkluderende rekrutteringsproces, hvor alle ansøgere har lige muligheder. Derfor beder vi dig om ikke at vedhæfte et foto i dit CV. Når du søger denne stilling, behøver du heller ikke skrive et separat ansøgningsbrev - men vi ser meget gerne, at du tilføjer et par linjer om din motivation direkte i dit CV.

Vi glæder os til at høre fra dig!