Vi redder menneskeliv på verdensplan: Vil du være med?
Hos AJ Vaccines leder vi efter en stærk QA-profil til QA Operations, der motiveres af GMP, kvalitet og beslutninger tæt på frigivelse. Du får en central rolle i den daglige kvalitetsindsats – og et tydeligt udviklingsspor, hvor du over tid bliver trænet mod QP-delegerede opgaver i tæt samarbejde med erfarne QP’er. Trives du med faglige vurderinger og robust dokumentation, og har du lyst til at udvikle dig mod større ansvar i frigivelsesprocessen, så er det måske dig, vi leder efter. 

Teamets ansvar og ambitioner
QA Operations er tæt på både produktion og beslutninger. Vi sikrer, at dokumentation, processer og kvalitetsvurderinger er robuste, og at vi arbejder konsekvent og compliant på tværs af de opgaver, der understøtter frigivelse. Vores ambition er dobbelt: at levere høj og stabil kvalitet i hverdagen – og at udvikle kompetencerne i teamet, så flere kan løfte QP-delegerede opgaver over tid. Du bliver en del af et miljø, hvor læring, faglig sparring og kvalitetssans går hånd i hånd med ansvar og moden beslutningstagning.

Dine arbejdsopgaver:
Rollen er tilrettelagt som et udviklingsspor med stigende kompleksitet og ansvar. I din første periode kommer du til at arbejde bredt med de klassiske QA Operations-opgaver, hvor du opbygger faglig dømmekraft og et sikkert beslutningsgrundlag – bl.a. gennem:

• review og vurdering af batchdokumentation (QA batch record review)
• håndtering og vurdering af afvigelser
• deltagelse i CAPA-arbejde
• tæt sparring og samarbejde med QP/QP-delegerede
• opbygning af stærk forståelse for produkt, proces og regulatoriske krav

Når du er inde i rollen og i gang med træningsforløbet, udvides ansvaret gradvist mod frigivelse, herunder:

• træning i produktfrigivelse under supervision
• deltagelse i frigivelsesbeslutninger
• bidrag til frigivelsesdokumentation og vurderinger
• forberedelse til QP-delegerede opgaver iht. Annex 16

Hvem er du?
Du har allerede erfaring fra QA i en GMP-reguleret produktion og trives i krydsfeltet mellem dokumentation, faglige vurderinger og samarbejde med produktionen. Du er vant til at arbejde med batch review, afvigelser og CAPA – og du forstår, at kvalitet ikke kun handler om compliance, men om dømmekraft.

Samtidig motiveres du af at udvikle dig fagligt. Måske er du allerede nysgerrig på QP-rollen, eller måske ved du, at dit næste naturlige skridt er at arbejde tættere på frigivelse og beslutninger. Uanset hvad, tiltrækkes du af et miljø, hvor der investeres i din udvikling, og hvor vejen mod QP-delegering er tydelig, realistisk og fagligt funderet.

Du har en relevant naturvidenskabelig uddannelse f.eks. som pharmaceut, cand.scient. eller ingeniør – og du har en solid forståelse for GMP og QA Operations. Erfaring med Annex 16, produktfrigivelse eller myndighedsinspektioner er en fordel, men ikke et krav. Det vigtigste er, at du har ambitionen, modenheden og kvalitetssansen til at vokse ind i et større ansvar over tid. Som person arbejder du struktureret og grundigt, og du er komfortabel med at stå på mål for dine vurderinger. Du tager ansvar, også når beslutningerne er komplekse, og du motiveres af at lære, udvikle dig og blive bedre i dit fag.

Vi tilbyder
Du får en rolle med et klart formål og et tydeligt udviklingsspor mod QP-delegering. Du bliver en del af QA Operations, hvor du fra start får tæt sparring og samarbejde med QP/QP-delegerede, og hvor du gradvist opbygger den produkt-, proces- og regulatoriske forståelse, der kræves for at tage større ansvar.
Din arbejdsplads er centralt placeret i København med kort afstand til Islands Brygge Metro. 

Vil du vide mere?
Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkommen til at kontakte Manager, Nanna Skovlykke Stage Olsen via mail NASJ@ajvaccines.com. 

Er du interesseret?
Kan du se dig selv i rollen som QP-delegate hos AJ Vaccines, så send os din ansøgning snarest muligt. Vi har ingen fast ansøgningsfrist, da vi rekrutterer løbende og ansætter, så snart vi har fundet den rette kandidat.

Hos AJ Vaccines ønsker vi en inkluderende rekrutteringsproces, hvor alle ansøgere har lige muligheder. Derfor beder vi dig om ikke at vedhæfte et foto i dit CV. Når du søger denne stilling, behøver du heller ikke skrive et separat ansøgningsbrev – men vi ser meget gerne, at du tilføjer et par linjer om din motivation direkte i dit CV.
Vi glæder os til at høre fra dig!