Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med?
Vil du helt tæt på produktionen i en pharma-virksomhed med et globalt formål – hvor kvalitet og præcision er med til at sikre løsninger, der bidrager til folkesundheden? I Filling Teamet får du en central rolle i at få hverdagen til at fungere i de produktions-units, du supporterer: med struktur, dokumentation og det faglige overblik, der sikrer, at arbejdet udføres korrekt og i tråd med gældende krav. Hvis du trives med ansvar, samarbejde og et miljø med høje standarder, så er stillingen måske noget for dig.

Teamets ansvar og ambitioner
Som Senior Professional bliver du en del af Filling Teamet, hvor du får en tæt kobling til produktionen. Vores Filling team er sammensat af både akademikere og operatører. Udover at akademikerne supporterer produktionen, har de også ansvar for dokumentationsopgaver i forbindelse med vaccineproduktionen.

I vores daglige arbejde har vi et tæt samarbejde på tværs af vores teams. Vi deler erfaringer, hjælper hinanden med komplekse opgaver og lærer af hinanden i en afslappet atmosfære, der er kendetegnet ved entusiasme og engagement. Vi stræber efter at skabe positive forandringer, og sammen med os kan du være med til at gøre en forskel.

Dine arbejdsopgaver:
Du får ansvar for opgaver og ansvarsområder knyttet til kvalitet, compliance og produktionssupport – herunder:

• Support af produktion i forbindelse med fyldning af vacciner
• Batch review af produktionsbatches
• Udarbejde, opdatere og godkende GMP-dokumenter (f.eks. instruktioner og batch records) relateret til produktionen i supporterede units efter gældende cGMP-krav
• Udarbejde og behandle afvigelser og CAPA
• Oprette og behandle ændringssager/change management (ECCOS)
• Udføre diverse GMP-opgaver, statements og lignende
• Udarbejde protokoller og rapporter på valideringer og test i samarbejde med andre departments
• Sikre at udstyr er kvalificeret
• Planlægge og gennemføre forbedringstiltag
• Behandle reklamationer relateret til produkter bulk-fremstillet, formuleret og/eller påfyldt i produktions-units under Formulation, Filling & I&P
• Give faglig support til GMP-teknikere
• Deltage i audits og selvinspektioner
• Varetage diverse projektarbejde

Derudover forventes det, at du:

• Sikrer kvalitet og compliance i eget arbejde – herunder korrekt dokumentation
• Identificerer forbedringsmuligheder og bringer dem videre til nærmeste leder
• Straks melder afvigelser og potentielle kvalitetsproblemer samt løbende orienterer nærmeste leder om status
• Holder din faglige viden ajour og er opdateret på gældende instruktioner – og læser dem

Hvem er du?
Vi forestiller os, at du har:

• En relevant naturvidenskabelig uddannelse, f.eks. Cand. pharm., Cand. scient., Civilingeniør, Biomedicinsk ingeniør, Molekylær mediciner eller lignende
• Praktisk kendskab til GMP og afvigelsesbehandling
• Praktisk erfaring med aseptisk produktion af sterile lægemidler
• Erfaring med produktionssupport, QC eller QA
• Mikrobiologisk indsigt i produktionshygiejne

Og at du trives i en rolle, hvor du er:

• Omhyggelig og ansvarsbevidst
• Struktureret og i stand til at bevare overblikket
• Tydelig i din kommunikation og optaget af godt samarbejde
• Formulerer dig klart og præcist på dansk - skriftligt og mundtligt 
• Engageret, initiativrig og fleksibel

Vi tilbyder
En rolle med tæt kobling til produktionen, hvor du får en bred GMP-flade og arbejder med alt fra batch review og dokumentation til afvigelser/CAPA, change management, kvalificering, forbedringer, reklamationer samt audits og selvinspektioner – i tæt samarbejde med både unit og relevante samarbejdspartnere.

Vi agerer i et dynamisk produktionsmiljø, hvor vi støtter hinanden og finder glæde, selv når tempoet er højt. Vi deler succesen og tilbyder dig muligheden for at samarbejde med talentfulde kollegaer både lokalt og på tværs af organisationen.

Vores placering er centralt i København, med nem adgang til offentlig transport og gratis parkering på området.

Vil du vide mere?
Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkomment til at kontakte Per Nielsen Sr. Manager for Filling, via mail PRNI@ajvaccines.com. 

Er du interesseret?
Kan du se dig selv i rollen som Senior Professional hos AJ Vaccines, så send os din ansøgning snarest muligt. Vi har ingen fast ansøgningsfrist, da vi rekrutterer løbende og ansætter, så snart vi har fundet den rette kandidat.

Hos AJ Vaccines ønsker vi en inkluderende rekrutteringsproces, hvor alle ansøgere har lige muligheder. Derfor beder vi dig om ikke at vedhæfte et foto til dit CV. Når du søger denne stilling, behøver du heller ikke skrive et separat ansøgningsbrev – men vi ser meget gerne, at du tilføjer et par linjer om din motivation direkte i dit CV.

Vi glæder os til at høre fra dig!