Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med?
Hos AJ Vaccines arbejder vi hver dag for at sikre, at vores vacciner lever op til de højeste kvalitetskrav. I QA Projects, Facilities og Analyses er vi tæt på produktionen og har en central rolle i at sikre, at vores færdigvarer opfylder gældende krav, standarder og GMP. Som QA specialist bliver du en nøgleperson i dette arbejde og er med til at gøre en helt konkret forskel for mennesker verden over.

Teamets ansvar og ambitioner
I QA er vi omkring 40 engagerede kollegaer fordelt på tre afdelinger: QA Projects, Facilities & Analyses, QA Operations og QA Systems. Du bliver en del af QA Projects, Facilities & Analyses, som består af otte dedikerede kollegaer. Vi har stort fokus på faglig sparring, løbende vidensdeling og et tæt samarbejde om opgaveløsningen i hverdagen. Teamet sikrer relevant QA oversight og QA-support til projekter, faciliteter, QC og IT-systemer. Vi understøtter organisationen bredt med rådgivning om kvalitetssikring og generel GMP og arbejder systematisk med afvigelser, ændringer og kontinuerlige forbedringer. Vores ambition er at være en stærk, professionel og samarbejdsorienteret QA-partner, der både sikrer høj compliance og understøtter en effektiv og stabil produktion.

Dine arbejdsopgaver:
Du bliver en del af det daglige QA-arbejde med fokus på kvalitetssikring, dokumentationsgodkendelse og GMP-faglig sparring. Du sikrer faciliteter, udstyr og systemer lever op til gældende regulatoriske krav, er tilgængelige og klar til produktion gennem tæt og løsning orienteret samarbejde med relevante interessenter. Dine opgaver vil blandt andet omfatte:

• Vurdering og godkendelse af metode valideringer og valideringsdokumentation for analyse udstyr
• Vurdering og godkendelse af (nye og ændrede) dokumentation fra QC inkl. specifikationer og hovedforskrifter
• Deltage i QA-arbejde på tværs af udstyr, faciliteter og større projekter
• Bidrage til udarbejdelse og vedligeholdelse af QA-instruktioner, procedurer og øvrig kvalitetsrelateret dokumentation
• Behandle afvigelser, CAPA og ændringssager samt deltage i relevante kvalitetstiltag
• Rådgive de lægemiddelrelaterede afdelinger om kvalitetssikring og generel GMP samt deltage i tværgående arbejdsgrupper med fokus på kvalitet

Hvem er du?
Du motiveres af en rolle, hvor kvalitet, faglighed og samarbejde er i centrum. Du har en relevant naturvidenskabelig uddannelse som cand.pharm, ingeniør eller lignende. Du er beslutningsstærk og motiveres af et højt tempo. Samtidig er du struktureret, tager ejerskab for dine opgaver og formår at bringe din faglighed konstruktivt i spil i samarbejdet med andre. Derudover forestiller vi os, at du:

• Har minimum 5 års erfaring inden for lægemiddelproduktion eller fra en anden højt reguleret branche
• Har erfaring som QA og kan forstå, fortolke og formidle myndighedskrav til vaccineproduktion
• Har kendskab til fremstilling af biologiske lægemidler 
• Kan udstede og godkende GMP-dokumenter
• Kan rådgive øvrige afdelinger i kvalitetsrelateret spørgsmål
• Er dygtig til at samarbejde og er resultatorienteret 
• Kommunikerer klart og tydeligt på både dansk og engelsk, skriftligt såvel som mundtligt

Vi tilbyder
Du bliver en del af Quality Assurance i en afdeling med høj faglighed og tæt kontakt til produktionen. Du får en vigtig rolle i en virksomhed, hvor kvalitet og compliance er afgørende, og hvor arbejdet bidrager til et meningsfuldt formål: at sikre produkter, der gør en forskel for mennesker verden over. Samtidig får du mulighed for løbende at udvikle din faglige viden i takt med, at opgaverne udvikler sig. Vi har desuden en central beliggenhed i København med nem adgang til offentlig transport, herunder Metro ved Islands Brygge.

Vil du vide mere?
Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkommen til at kontakte Senior Director for QA, Hanne Ahrenst Weiss via mail HAAW@ajvaccines.com. 

Er du interesseret?
Kan du se dig selv i rollen som QA Specialist hos AJ Vaccines, så send os dit CV snarest muligt. Vi har ingen fast ansøgningsfrist, da vi rekrutterer løbende og ansætter, så snart vi har fundet den rette kandidat. Hos AJ Vaccines ønsker vi en inkluderende rekrutteringsproces, hvor alle ansøgere har lige muligheder. Derfor beder vi dig om ikke at vedhæfte et foto i dit CV. Når du søger denne stilling, behøver du heller ikke skrive et separat ansøgningsbrev – men vi ser meget gerne, at du tilføjer et par linjer om din motivation direkte i dit CV.

Vi glæder os til at høre fra dig!